Каталог документов NormaCSГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабетаГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабетаСтатус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 299-ст от 27.04.2015 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 12-2015. Применяется как межгосударственный стандартТекст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 32 Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 13.12.2011 Обозначение: ГОСТ ISO 15197-2011 Наименование: Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета Комментарий: ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:К документу принята Поправка, введенная в действие с 10.10.2024 (ИУС 10-2024). Ключевые слова: система менеджмента качества, мониторинг содержания глюкозы в крови, устройства для самоконтроля пациентов, электромагнитная совместимость оборудования, испытания надежности и безопасности, обеспечение качества исследования. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS Вместо этого документа рекомендуется использовать: Показать легенду
Документ рекомендован к использованию вместо: Показать легенду
Документ ссылается на: Показать легенду
ГОСТ 1.2-2009 - Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены ГОСТ ISO 13485-2011 - Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования ГОСТ ISO 17511-2011 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам ГОСТ Р ИСО 14971-2009 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р ИСО 15197-2009 - Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета Приказ 1365-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта На документ ссылаются: Показать легенду
Приказ 1365-ст - О введении в действие межгосударственного стандарта Приказ 299-ст - Об утверждении национального стандарта |