Показать легенду

 ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

Показать легенду

 ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 - Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
 ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
 ГОСТ Р ИСО 15189-2009 - Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
 Приказ 297-ст - Об утверждении национального стандарта

Показать легенду

 ГОСТ Р 59722-2021 - Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей
 ГОСТ Р 59778-2021 - Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований
 ГОСТ Р 59781-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387
 ГОСТ Р 70393-2022 - Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред
 ГОСТ Р 71251-2024 - Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения
 ГОСТ Р 8.824-2013 - Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов
 ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 - Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции
 ГОСТ Р ИСО 15190-2023 - Лаборатории медицинские. Требования безопасности
 ГОСТ Р ИСО 17822-2021 - Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории
 ГОСТ Р ИСО 20166-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
 ГОСТ Р ИСО 20166-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
 ГОСТ Р ИСО 20166-3-2023 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 3. Выделенные ДНК
 ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК
 ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки
 ГОСТ Р ИСО 20387-2021 - Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования
 ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021 - Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот
 ГОСТ Р ИСО 22870-2021 - Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции
 ГОСТ Р ИСО 23118-2023 - Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови
 ГОСТ Р ИСО 23162-2023 - Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 - Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации
 Приказ 108 - Методические рекомендаций по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации
 Приказ 20 - О перечне направлений работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц, осуществляемых федеральным автономным учреждением "Национальный институт аккредитации" в соответствии со статьей 24.1 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
 Приказ 24 - О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496, от 29 октября 2021 г. N 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. N 684
 Приказ 2758 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380)
 Приказ 297-ст - Об утверждении национального стандарта
 Приказ 34 - Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации
 Приказ 707 - Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации
 СМ 02.1-3.0003 - Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации. Версия 01. Февраль 2021 г.
 СМ 03.1-4.0032 - Методические рекомендаций по формированию программы выездной оценки соответствия медицинской лаборатории критериям аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г.
 СМ 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г.
 СМ 03.1-9.0003 - Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 02. Март 2022 г.
 СМ 04.1-4.0004 - Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации. Версия 05. Январь 2021 г.
 СМ 04.1-9.0011 - Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 03. Декабрь 2020 г.