Показать легенду

 ГОСТ 16504-81 - Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения
 ГОСТ 34.603-92 - Информационная технология. Виды испытаний автоматизированных систем
 ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ Р 51188-98 - Защита информации. Испытания программных средств на наличие компьютерных вирусов. Типовое руководство
 ГОСТ Р 58451-2019 - Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения
 ГОСТ Р 59276-2020 - Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие положения
 ГОСТ Р 59277-2020 - Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 - Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и тестирование
 ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 - Информационная технология. Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению
 ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
 Постановление 1416 - Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
 Приказ 1670-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Приказ 2н - Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий
 Рекомендации 25 - О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
 Федеральный закон 102-ФЗ - Об обеспечении единства измерений
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации
 Федеральный закон 323-ФЗ - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Показать легенду

 ГОСТ Р 59921.0-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения
 ГОСТ Р 59921.7-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования
 ПНСТ 777-2022 - Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла
 ПНСТ 873-2023 - Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения
 Приказ 1615 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164)
 Приказ 1670-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Проект ГОСТ Р - Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения